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基本情報/Basic Information

開講科目名／Class	実習ⅢＢ[19～]／Experimental Course ⅢB
授業コード／Class Code	B411581001
ナンバリングコード／Numbering Code	PHMb013
開講キャンパス／Campus	ﾎﾟｰﾄｱｲﾗﾝﾄﾞ
開講所属／Course	薬学部／Pharmaceutical Sciences
年度／Year	2024年度／Academic Year
開講区分／Semester	後期／AUTUMN
曜日・時限／Day, Period	火3(後期),火4(後期),火5(後期),水3(後期),水4(後期),水5(後期)／TUE3(AUT.),TUE4(AUT.),TUE5(AUT.),WED3(AUT.),WED4(AUT.),WED5(AUT.)
単位数／Credits	2.0
主担当教員／Main Instructor	髙橋　隆幸／TAKAHASHI TAKAYUKI
遠隔授業／Remote lecture	No

担当教員情報/Instructor Information

教員名／Instructor	教員所属名／Affiliation
浅田　麻琴／ASADA MAKOTO	薬学部／Pharmaceutical Sciences
市川　秀喜／ICHIKAWA HIDEKI	薬学部／Pharmaceutical Sciences
稲垣　冬彦／INAGAKI FUYUHIKO	薬学部／Pharmaceutical Sciences
内海　美保／UTHUMI MIHO	薬学部／Pharmaceutical Sciences
岡本　正志／OKAMOTO TADASHI	薬学部／Pharmaceutical Sciences
神谷　浩平／KAMIYA KOUHEI	薬学部／Pharmaceutical Sciences
亀井　敬泰／KAMEI NORIYASU	薬学部／Pharmaceutical Sciences
岸本　修一／KISHIMOTO SHUUICHI	薬学部／Pharmaceutical Sciences
木村　風月／KIMURA KAZUKI	薬学部／Pharmaceutical Sciences
木本　貴士／KIMOTO TAKASHI	薬学部／Pharmaceutical Sciences
国嶋　崇隆／KUNISHIMA MUNETAKA	薬学部／Pharmaceutical Sciences
澤野　実香子／SAWANO MIKAKO	薬学部／Pharmaceutical Sciences
杉岡　信幸／SUGIOKA NOBUYUKI	薬学部／Pharmaceutical Sciences
諏訪部　晋／SUWABE SUSUMU	薬学部／Pharmaceutical Sciences
髙橋　隆幸／TAKAHASHI TAKAYUKI	薬学部／Pharmaceutical Sciences
瀧本　竜哉／TAKIMOTO TATSUYA	薬学部／Pharmaceutical Sciences
灘井　崇宜／NADAI TAKANOBU	薬学部／Pharmaceutical Sciences
橋本　達哉／HASHIMOTO TATSUYA	薬学部／Pharmaceutical Sciences
日置　和人／HIOKI KAZUHITO	薬学部／Pharmaceutical Sciences
平島　俊亮／HIRASHIMA SHUNSUKE	薬学部／Pharmaceutical Sciences
福島　昭二／FUKUSHIMA SHOJI	薬学部／Pharmaceutical Sciences
福島　恵造／FUKUSHIMA KEIZO	薬学部／Pharmaceutical Sciences
福留　誠／FUKUDOME MAKOTO	薬学部／Pharmaceutical Sciences
藤岡　志緒／FUJIOKA SHIO	薬学部／Pharmaceutical Sciences
二木　梓／FUTATSUGI AZUSA	薬学部／Pharmaceutical Sciences
北條　恵子／HOJYO KEIKO	薬学部／Pharmaceutical Sciences
中川　公恵／NAKAGAWA KIMIE	薬学部／Pharmaceutical Sciences
村上　遼／MURAKAMI RYO	薬学部／Pharmaceutical Sciences
武田　真莉子／TAKEDA MARIKO	薬学部／Pharmaceutical Sciences
山口　孝子／YAMAGUCHI TAKAKO	薬学部／Pharmaceutical Sciences
袁　德其／YUAN DEQI	薬学部／Pharmaceutical Sciences

授業の方法／Class Format	実習
授業の目的／Class Purpose	この授業の担当者は薬学部所属であり、この科目は、必修実習・演習科目であり３年次に配当している。＜基礎薬学領域：化学系＞この科目は、学部のDPに示す８項目のうち、２，３を目指す。ディプロマ・ポリシー（学位授与の方針）有機化学合成反応を行い、さらに、機器解析データから化合物の構造を推測したりすることを通じて、授業で学んだ知識を確認しながら高度な技能を身につける。＜医療薬学領域：製剤系＞この科目は、学部のDPに示す８項目のうち、２，３，５を目指す。ディプロマ・ポリシー（学位授与の方針）医薬品の本体は生理活性を持った化合物であるが、治療を目的として医療の現場で患者に投与する際には、最適の剤形に加工された製剤が使用される。医薬品製剤の剤形は日本薬局方製剤総則に収載されている75種が基本であるが、本実習では、代表的な固形製剤（散剤、顆粒剤、錠剤）の製造と品質測定実習を行う。これらを通じて、汎用される製剤機械と単位操作を組み合わせて製剤を調製してその品質を日本薬局方製剤試験法等を用いて評価するとともに、製剤化において遭遇する諸問題に対応するための基礎となる基本的知識と技能の修得を目標とする。さらに、病院や薬局で、血糖値測定や尿検査等に用いられる簡易検査キットの測定原理に関する調査（PBL：Problem Based Learning）を行い、薬剤師として簡易検査キットの適正使用を支援するための測定原理に関する基本的知識の理解を深める。＜医療薬学領域：衛生系＞この科目は、学部のDPに示す８項目のうち、２，３，５，６を目指す。ディプロマ・ポリシー（学位授与の方針）実習ⅢB(社会薬学部門担当分）では、実習ⅡA、ⅡBで習得した知識・技術を踏まえ、ビタミン・脂質類の定量分析（栄養生化学実習）、環境衛生と健康の各項目に関連した実習（環境衛生学実習）を通して専門知識と技術を取得することを目的とする。＜医療薬学領域：薬剤系＞この科目は、学部のDPに示す８項目のうち、 2、3、5、6を目指す。ディプロマ・ポリシー（学位授与の方針）
到　達　目　標／Class Objectives	＜基礎薬学領域：化学系＞（到達目標） ①ヒドリド還元の反応機構を理解できる。 ②機器分析データ(MS, IR, NMR)を基に複雑な化合物の構造を決定できる。以下の各SBOsを到達目標とする。（コアカリキュラム） C3-(4)-①-5. 代表的な化合物の部分構造を 1H NMR から決定できる。(技能) C3-(4)-②-2. IR スペクトル上の基本的な官能基の特性吸収を列挙し、帰属することができる。（知識・技能） C3-(4)-③-2. 測定化合物に適したイオン化法を選択できる。（技能） C3-(4)-③-4. 代表的な化合物のマススペクトルを解析できる。（技能） C3-(4)-④-1. 代表的な機器分析法を用いて、代表的な化合物の構造決定ができる。（技能） AD-C3-⑦-3.代表的な化合物の部分構造を1H NMR と併せて13C NMR から決定できる。（技能） AD-C3-⑧-1.代表的なフラグメンテーションを説明できる。 AD-C3-⑪-11. 代表的な官能基選択的反応を列挙し、その機構と応用例について説明できる。 AD-C3-⑪-12. 化学反応によって官能基変換を実施できる。（技能） AD-C3-⑭-3. 反応廃液を適切に処理する。（技能・態度）＜医療薬学領域：製剤系＞（到達目標） 1.製剤化の意義を説明できる。(知識) 2.代表的な錠剤処方を説明できる。(知識) 3.散剤、顆粒剤、錠剤の製法およびその特徴を説明できる。(知識) 4.散剤、顆粒剤、錠剤の試験法について説明できる。(知識) 5.固形製剤に用いられる添加物の種類とその働きを説明できる。(知識) 6.取扱説明書を読んで各種機器装置を自分で操作できる。(技能) 7.調製操作と製品の出来具合いの関係を考察できる。(知識・技能・態度) 8.製剤に関わる諸課題について適切に回答できる。(知識・技能) 9.臨床現場で汎用される簡易検査キットの測定原理や使用上の注意について説明できる。(知識) 10.「個人情報の保護に関する法律」を遵守し、生体試料を適正に取り扱う（採取、管理、廃棄）ことができる。(知識・技能・態度) 以下の各SBOsを到達目標とする。（コアカリキュラム） E5 製剤化のサイエンス E5-(1)-①-1. 粉体の性質について説明できる。 E5-(1)-①-3. 固形材料の溶解現象（溶解度、溶解平衡など）や溶解した物質の拡散と溶解速度について説明できる。 E5-(1)-②-2. 高分子の構造と高分子溶液の性質（粘度など）について説明できる。 E5-(1)-④-1. 製剤分野で汎用される高分子の構造を理解し、その物性について説明できる。 E5-(2)-①-1. 製剤化の概要と意義について説明できる。 E5-(2)-①-2. 経口投与する製剤の種類とその特性について説明できる。 E5-(2)-②-1. 代表的な医薬品添加物の種類・用途・性質について説明できる。 E5-(2)-②-2. 製剤化の単位操作、汎用される製剤機械および代表的な製剤の具体的な製造工程について説明できる。 E5-(2)-②-3. 汎用される容器、包装の種類や特徴について説明できる。 E5-(2)-②-4. 製剤に関連する試験法を列挙し、説明できる。 C2 化学物質の分析 C2-(6)-①-1. 分析目的に即した試料の前処理法を説明できる。 C2-(6)-②-1. 臨床分析で用いられる代表的な分析法を列挙できる。 E3 薬物治療に役立つ情報 E3-(2)-②-4. 患者情報の取扱いにおける守秘義務と管理の重要性を説明できる。＜医療薬学領域：衛生系＞以下の各SBOsを到達目標とする。〈環境衛生学実習〉人々の健康に多大な影響を及ぼす環境因子の中の、水、空気について、それぞれの標準的試験法や各種規制値に照らした環境評価法を体験することにより、薬剤師として身につけておく必要のある公衆衛生上の知識と技能の理解を深めることを目標とする。 D2‒(2)‒3‒3　水道水の水質基準の主な項目を列挙し，測定できる。(知識・技能) D2‒(2)‒3‒5　水質汚濁の主な指標を列挙し，測定できる。(知識・技能) D2‒(2)‒4‒2　主な大気汚染物質を測定できる。(技能) D2‒(2)‒5‒1　室内環境を評価するための代表的な指標を列挙し，測定できる。(知識・技能) 〈栄養生化学実習〉医薬品中に含まれるビタミンの定量分析を行なうことで、ビタミンの性質や特徴を理解できるようになることを目標とする。また、食用油の化学的分析と変質試験を行なうことで、油脂の酸化機構や各種化学試験法や変質試験法で得られた測定値の意味が理解できるようになることを目標とする。 D1‒(3)‒1‒1　五大栄養素を列挙し，それぞれの役割について説明できる。 D1‒(3)‒2‒2　油脂が変敗する機構を説明し，油脂の変質試験を実施できる。(知識・技能) ＜医療薬学領域：薬剤系＞以下のSBOsを到達目標とする。 E4-(2)-①-1 線形コンパートメントモデルと、関連する薬物動態パラメータ（全身クリアランス、分布容積、消失半減期、生物学的利用能など）の概念を説明できる。 E4-(2)-①-2 線形１－コンパートメントモデルに基づいた解析ができる（急速静注・経口投与［単回および反復投与］、定速静注）。 E4-(2)-②-1 治療薬物モニタリング（TDM）の意義を説明し、TDMが有効な薬物を列挙できる。 E4-(2)-②-3 薬物動態パラメータを用いて患者ごとの薬物投与設計ができる。 E4-(2)-②-4 ポピュレーションファーマコキネティクスの概念と応用について概説できる。
授業のキーワード／Keywords	＜基礎薬学領域：化学系＞ NMR、IR、MS、構造解析、ヒドリド還元＜医療薬学領域：製剤系＞散剤・顆粒剤・錠剤の製造、固形製剤の品質測定、製剤試験法、簡易検査キットの測定原理＜医療薬学領域：衛生系＞環境衛生、ビタミン＜医療薬学領域：薬剤系＞線形1-コンパートメントモデル、経口投与モデル、吸収速度定数、消失速度定数、半減期、全身クリアランス、TDM、抗てんかん薬、抗ぜんそく薬、強心配糖体、有効血中濃度、ベイズ推定、母集団解析、一点採血、PEDA、MULTI、非線形最小自乗法、処方設計、投与計画
授業の進め方／Method of Instruction	＜基礎薬学領域：化学系＞１週目は、構造解析の方法や機器の取り扱いについて学ぶ。２週目は、還元反応および１週目の解析したデータについて、各グループでSGD、プレゼンテーションを行う。＜医療薬学領域：製剤系＞本実習項目では、学生はグループに分かれ、授業計画の欄に示した項目をグループ毎にローテーションして行う。＜医療薬学領域：衛生系＞本科目では、各分野(環境衛生学実習、栄養生化学実習)に分かれて参加型の実習を行う。＜医療薬学領域：薬剤系＞ 3日間で行います。1日目は1-コンパートメント経口投与の実験装置を組み立て、薬物投与後、経時的に血中濃度を測定し、その解析を行います。2日目はTDMソフトPEDAを用い、一点採血での血中動態パラメーターの推定と、それに基づいた処方設計を3種の薬物について行います。3日目は、総合的な演習を行います。
履修するにあたって／Instruction to Students	＜基礎薬学領域：化学系＞第一に安全な実習を心掛ける。そのためには、十分に予習し、反応と使用する試薬や溶媒の化学的性質を理解しておくことが肝要である。関連科目は「有機構造解析」「有機化学Ⅱ」であり、講義と関連づけて予習すること。オフィスアワー：月曜：13:00-17:00 (化学系助教助手室にて対応) ＜医療薬学領域：製剤系＞関連科目は、「日本薬局方Ⅰ」｢製剤学Ⅰ・Ⅱ」｢薬品分析学Ⅰ・Ⅲ」「物理化学Ⅱ・Ⅲ」であり、これらの講義と関連づけて、実習をより深く理解するように学修すること、授業計画に従って9回の実習とPBLを行う。オフィスアワー：随時（質問などは、実習担当者が受付ける。製剤実習：亀井准教授、簡易検査キットPBL：内海講師）＜医療薬学領域：衛生系＞授業は、第１クール(環境衛生学実習；第１回〜３回）、第２クール（栄養生化学実習；第４回〜第６回）に分けて行う。第１クール、第２クールの受講の順番は実習講義時に指示するが、必ず全てのクールを連続して（合計３週間）受講すること。オフィスアワー：（第1クール）質問などは実習担当者（中川、木本）が随時受付けます。（第2クール）質問などは実習担当者が随時受付けます。また、メール（takahasi@pharm.kobegakuin.ac.jp）でも受け付けます。＜医療薬学領域：薬剤系＞対数計算、指数計算、片対数グラフの書き方を復習し、薬物動態、薬剤学の講義を復習してください。オフィスアワー：質問などは、実習担当者が随時受付けます。
授業時間外に必要な学修内容・時間／Required Work and Hours outside of the Class	＜基礎薬学領域：化学系＞予習および実験ノートの整理とレポートの作成（目安として1時間）＜医療薬学領域：製剤系＞・製剤実習のレポート作成（目安として5時間）・実習作業を円滑に行うための予備知識に関する事前学修（実習１回につき目安として1時間）＜医療薬学領域：衛生系＞実習内容の予習と復習、レポート作成（目安として１〜２時間）＜医療薬学領域：薬剤系＞講義の復習とレポート作成
提出課題など／Quiz,Report,etc	＜基礎薬学領域：化学系＞プレゼンテーションの準備及び発表に参加するのは勿論、プレゼンテーションに際して１回以上の質問をすること。レポートの提出を求められれば必ず提出する。場合によっては実験ノートの提出を求めることがある。＜医療薬学領域：製剤系＞実習終了後に、レポートを提出する。実験結果に対する考察の妥当性と論理性を重視する。不明瞭な論述が見受けられる場合は、コメントを付して返却し、再提出を求めることがある。＜医療薬学領域：衛生系＞実習終了後に、レポートを提出する。実験結果に対する考察の妥当性と論理性を重視する。不明瞭な論述が見受けられる場合は、コメントを付して返却し、再提出を求めることがある。＜医療薬学領域：薬剤系＞実習終了後にレポートを提出する。
成績評価方法・基準／Grading Method・Criteria	＜基礎薬学領域：化学系＞実習への取り組み（SGD、レポート、その他提出物など）80%、注意事項の遵守（態度、身だしなみ）20%、合計100%として評価する。ただし、構造解析のプレゼンテーションに関する評価は、演習ⅢBにて行う。無断欠席、無断遅刻、無断早退および無断でレポートの提出期限に遅れた場合は、実習IIIBの成績は「D」判定となる。＜医療薬学領域：製剤系＞実習への取り組み（レポート、発表など）80％、注意事項の遵守（態度など）20％、合計100％として評価する。＜医療薬学領域：衛生系＞実習への取り組み（SGD、レポート、小テスト、ルーブリックなど）80%、注意事項の遵守（態度、身だしなみなど）20%、合計100%として評価する。無断欠席、無断遅刻、無断早退および無断でレポートの提出期限に遅れた場合は、実習IIIBの成績は「D」判定となる。＜医療薬学領域：薬剤系＞実習の到達度40％、取り組み(レポート、発表、小テスト成績など）40％、注意事項の遵守(態度など）20％で評価します。
テキスト／Required Texts	実習書を配布する。
参考図書／Reference Books	＜基礎薬学領域：化学系＞ソロモンの有機化学：池田正澄ら監訳、廣川書店ウォーレン・有機化学：野依良治ら監訳、東京化学同人有機化合物のスペクトルによる同定法：Rovert M. Silversteinら著、荒木峻ら訳、東京化学同人＜医療薬学領域：製剤系＞尾関哲也・井上勝央編『最新薬剤学・第11版』廣川書店平野裕之・市川秀喜著『HANDY INTELIGENCE 日本薬局方17局準拠』京都廣川書店＜医療薬学領域：衛生系＞高橋典子・山﨑正博編集『My衛生薬学』TECOM 日本薬学会編集『必携・衛生試験法第3版』金原出版日本ビタミン学会編集『ビタミン総合辞典』朝倉書店日本薬学会編集『衛生試験法・注解』金原出版＜医療薬学領域：薬剤系＞エンタイア生物薬剤学臨床薬物動態学実解

No.	回／Time	主題と位置付け／Subjects and position in the whole class	学習方法と内容／Methods and contents
1	第1回	導入講義	実習に入る前の準備と注意事項についての説明を傾聴する．
2	化学系第1回	機器分析による有機化合物の構造決定①	①装置概要と測定方法（実技を含む）の学習：NMR, IR ②簡単な化合物の構造解析（スペクトルデータの総合解析） C3-(4)-①-5 C3-(4)-②-2 C3-(4)-③-4 C3-(4)-④-1 AD-C3-⑦-3 AD-C3-⑧-1
3	化学系第2回	機器分析による有機化合物の構造決定②	①装置概要と測定方法（実技を含む）の学習：MS ②簡単な化合物の構造解析（スペクトルデータの総合解析） ③複雑な化合物の構造解析（総合解析の結果および手順についてのプレゼンテーション準備） C3-(4)-①-5 C3-(4)-②-2 C3-(4)-③-2 C3-(4)-③-4 C3-(4)-④-1 AD-C3-⑦-3 AD-C3-⑧-1
4	化学系第3回	機器分析による有機化合物の構造決定③	複雑な化合物のスペクトルデータについて調査を行う。 C3-(4)-①-5 C3-(4)-②-2 C3-(4)-③-2 C3-(4)-③-4 C3-(4)-④-1 AD-C3-⑦-3 AD-C3-⑧-1
5	化学系第4回	機器分析による有機化合物の構造決定④	複雑な化合物の構造解析（パワーポイントによるプレゼンテーション資料作成） C3-(4)-①-5 C3-(4)-②-2 C3-(4)-③-2 C3-(4)-③-4 C3-(4)-④-1 AD-C3-⑦-3 AD-C3-⑧-1
6	化学系第5回	還元反応	水素化ホウ素ナトリウムによりベンゾインを還元する。薄層クロマトグラフィー（TLC）を用いて代表的な化学物質を分離分析できる。 AD-C3-⑪-11, 12 AD-C3-⑭-3
7	化学系第6回	機器分析による有機化合物の構造決定⑤	複雑な化合物の構造解析（プレゼンテーション：2班4名ずつ） C3-(4)-①-5 C3-(4)-②-2 C3-(4)-③-2 C3-(4)-③-4 C3-(4)-④-1 AD-C3-⑦-3 AD-C3-⑧-1
8	製剤系第1回	散剤・顆粒剤の製造と品質測定	1.微量主薬を含み、班ごとに異なる結合剤ならびに崩壊剤／賦形剤比をもつ処方の粉末を正確に秤量する。 2.粉末の篩過・混合操作を行うことにより散剤を調製する。 3.散剤の流動性を安息角測定によって評価する。 4.湿式押し出し造粒法により湿潤顆粒を製造する。 5.流動層乾燥を行い、得られた顆粒剤の水分を加熱乾燥式水分計で測定する。 6.顆粒剤の流動性を安息角測定、充てん性をかさ密度測定によって評価する。 7.顆粒剤の粒子径分布を測定し、メディアン径および顆粒収率を求める。到達目標1-7 E5-(1)-①-1 E5-(1)-④-1 E5-(2)-①-1,2 E5-(2)-②-1, 2, 4
9	製剤系第2回	錠剤の製造と品質測定	1.ロータリー打錠機の重量設定、圧力設定を自分で行い、調製した顆粒剤を原料として錠剤を製造する。 2.錠剤の硬度試験、摩損度試験、日本薬局方崩壊試験を行う。到達目標1-7 E5-(1)-①-1 E5-(2)-②-1, 2, 4
10	製剤系第3回	総合討論会	1.処方や操作法と錠剤の試験結果の関係を考察・討論する。 2.調製した錠剤と市販の錠剤の崩壊性の違いを観察し、目的に応じた処方設計の意義を学ぶ。到達目標7, 8 E5-(1)-①-1 E5-(1)-②-2 E5-(1)-④-1 E5-(2)-①-1, 2 E5-(2)-②-1, 2, 4
11	製剤系第4回	PBL調査	1.血糖値測定、尿検査等に用いられる簡易検査キットを班ごとに分担し、体験的に使用する。 2.「個人情報の保護に関する法律」を遵守し、生体試料を適正に取り扱う（採取，管理，廃棄）。 3.測定結果に基づき、当該の簡易検査キットにより測定できる項目、測定原理、測定結果に悪影響を与える因子等を各班で討議・調査する。到達目標9,10 C2-(6)-①-1 C2-(6)-②-1 E3-(2)-②-4
12	製剤系第5回	PBL調査・発表準備	1.個人情報の保護に関する法律」を遵守し、生体試料を適正に取り扱う（採取，管理，廃棄）。 2.測定結果に基づき、当該の簡易検査キットにより測定できる項目、測定原理，測定結果に悪影響を与える因子等を各班で討議・調査する。 3.班で討議・調査した結果をまとめ、発表資料を作成する。到達目標9,10 C2-(6)-①-1 C2-(6)-②-1 E3-(2)-②-4
13	製剤系第6回	PBL発表会	1.当該の簡易検査キットについて、調査結果をプレゼンテーションにて発表する。 2.薬剤師として簡易検査キットの適正使用を支援するために、臨床現場で汎用される簡易検査キットの測定原理や使用上の注意について相互討論する。到達目標9,10 C2-(6)-①-1 C2-(6)-②-1 E3-(2)-②-4
14	衛生系第1回	水質試験（飲料水）	①残留塩素の測定 ②硬度の測定
15	衛生系第2回	水質試験（環境水）	①溶存酸素（DO）の測定 ②化学的酸素要求量（COD）の測定
16	衛生系第3回	空気試験室内環境評価	室内環境評価（CO2，気温，気湿，カタ冷却力，気動，感覚温度，必要換気量）
17	衛生系第4回	ビタミンの定量①	医薬品中のビタミンCを定量することで、そのビタミンの性質や特徴を知り、定量法の原理を理解する。
18	衛生系第5回	ビタミンの定量②	医薬品中のビタミンB1を定量することで、そのビタミンの性質や特徴を知り、定量法の原理を理解する。
19	衛生系第6回	脂質試験	油脂の化学試験法（酸価・ヨウ素価）や変質試験法（チオバルビツール酸価）を実施することで、各試験法の測定原理と共に、油脂の酸化機構とそれに伴う各試験値の変動と評価法（新旧の判断）を理解する。
20	薬剤系第1回	1－コンパートメント経口投与モデル実験と血中濃度解析	1－コンパートメント経口投与モデルを組み立て、経時的な血中濃度を測定し、片対数グラフおよび非線形最小自乗法で解析する。 E4-(2)-①-1 E4-(2)-①-2
21	薬剤系第2回	1点採血でのベイジアン法によりパラメーター推定をPEDEによる個別処方設計	処方設計ソフトPEDEを用い、一点採血での動態パラメーターをベイジアン法で求める。さらにそのパラメーターを利用して、繰り返し投与での最適処方を考案する。 E4-(2)-②-1 E4-(2)-②-2 E4-(2)-②-3 E4-(2)-②-4
22	薬剤系第3回	総合的な演習	1･2日間の実習で得た知識・技能および生物薬剤学の講義内容を踏まえた演習問題を、SGDを行いながら解決していく。

授業の方法／Class Format	実習
授業の目的／Class Purpose	この授業の担当者は薬学部所属であり、この科目は、必修実習・演習科目であり３年次に配当している。＜基礎薬学領域：化学系＞この科目は、学部のDPに示す８項目のうち、２，３を目指す。ディプロマ・ポリシー（学位授与の方針）有機化学合成反応を行い、さらに、機器解析データから化合物の構造を推測したりすることを通じて、授業で学んだ知識を確認しながら高度な技能を身につける。＜医療薬学領域：製剤系＞この科目は、学部のDPに示す８項目のうち、２，３，５を目指す。ディプロマ・ポリシー（学位授与の方針）医薬品の本体は生理活性を持った化合物であるが、治療を目的として医療の現場で患者に投与する際には、最適の剤形に加工された製剤が使用される。医薬品製剤の剤形は日本薬局方製剤総則に収載されている75種が基本であるが、本実習では、代表的な固形製剤（散剤、顆粒剤、錠剤）の製造と品質測定実習を行う。これらを通じて、汎用される製剤機械と単位操作を組み合わせて製剤を調製してその品質を日本薬局方製剤試験法等を用いて評価するとともに、製剤化において遭遇する諸問題に対応するための基礎となる基本的知識と技能の修得を目標とする。さらに、病院や薬局で、血糖値測定や尿検査等に用いられる簡易検査キットの測定原理に関する調査（PBL：Problem Based Learning）を行い、薬剤師として簡易検査キットの適正使用を支援するための測定原理に関する基本的知識の理解を深める。＜医療薬学領域：衛生系＞この科目は、学部のDPに示す８項目のうち、２，３，５，６を目指す。ディプロマ・ポリシー（学位授与の方針）実習ⅢB(社会薬学部門担当分）では、実習ⅡA、ⅡBで習得した知識・技術を踏まえ、ビタミン・脂質類の定量分析（栄養生化学実習）、環境衛生と健康の各項目に関連した実習（環境衛生学実習）を通して専門知識と技術を取得することを目的とする。＜医療薬学領域：薬剤系＞この科目は、学部のDPに示す８項目のうち、 2、3、5、6を目指す。ディプロマ・ポリシー（学位授与の方針）
到　達　目　標／Class Objectives	＜基礎薬学領域：化学系＞（到達目標） ①ヒドリド還元の反応機構を理解できる。 ②機器分析データ(MS, IR, NMR)を基に複雑な化合物の構造を決定できる。以下の各SBOsを到達目標とする。（コアカリキュラム） C3-(4)-①-5. 代表的な化合物の部分構造を 1H NMR から決定できる。(技能) C3-(4)-②-2. IR スペクトル上の基本的な官能基の特性吸収を列挙し、帰属することができる。（知識・技能） C3-(4)-③-2. 測定化合物に適したイオン化法を選択できる。（技能） C3-(4)-③-4. 代表的な化合物のマススペクトルを解析できる。（技能） C3-(4)-④-1. 代表的な機器分析法を用いて、代表的な化合物の構造決定ができる。（技能） AD-C3-⑦-3.代表的な化合物の部分構造を1H NMR と併せて13C NMR から決定できる。（技能） AD-C3-⑧-1.代表的なフラグメンテーションを説明できる。 AD-C3-⑪-11. 代表的な官能基選択的反応を列挙し、その機構と応用例について説明できる。 AD-C3-⑪-12. 化学反応によって官能基変換を実施できる。（技能） AD-C3-⑭-3. 反応廃液を適切に処理する。（技能・態度）＜医療薬学領域：製剤系＞（到達目標） 1.製剤化の意義を説明できる。(知識) 2.代表的な錠剤処方を説明できる。(知識) 3.散剤、顆粒剤、錠剤の製法およびその特徴を説明できる。(知識) 4.散剤、顆粒剤、錠剤の試験法について説明できる。(知識) 5.固形製剤に用いられる添加物の種類とその働きを説明できる。(知識) 6.取扱説明書を読んで各種機器装置を自分で操作できる。(技能) 7.調製操作と製品の出来具合いの関係を考察できる。(知識・技能・態度) 8.製剤に関わる諸課題について適切に回答できる。(知識・技能) 9.臨床現場で汎用される簡易検査キットの測定原理や使用上の注意について説明できる。(知識) 10.「個人情報の保護に関する法律」を遵守し、生体試料を適正に取り扱う（採取、管理、廃棄）ことができる。(知識・技能・態度) 以下の各SBOsを到達目標とする。（コアカリキュラム） E5 製剤化のサイエンス E5-(1)-①-1. 粉体の性質について説明できる。 E5-(1)-①-3. 固形材料の溶解現象（溶解度、溶解平衡など）や溶解した物質の拡散と溶解速度について説明できる。 E5-(1)-②-2. 高分子の構造と高分子溶液の性質（粘度など）について説明できる。 E5-(1)-④-1. 製剤分野で汎用される高分子の構造を理解し、その物性について説明できる。 E5-(2)-①-1. 製剤化の概要と意義について説明できる。 E5-(2)-①-2. 経口投与する製剤の種類とその特性について説明できる。 E5-(2)-②-1. 代表的な医薬品添加物の種類・用途・性質について説明できる。 E5-(2)-②-2. 製剤化の単位操作、汎用される製剤機械および代表的な製剤の具体的な製造工程について説明できる。 E5-(2)-②-3. 汎用される容器、包装の種類や特徴について説明できる。 E5-(2)-②-4. 製剤に関連する試験法を列挙し、説明できる。 C2 化学物質の分析 C2-(6)-①-1. 分析目的に即した試料の前処理法を説明できる。 C2-(6)-②-1. 臨床分析で用いられる代表的な分析法を列挙できる。 E3 薬物治療に役立つ情報 E3-(2)-②-4. 患者情報の取扱いにおける守秘義務と管理の重要性を説明できる。＜医療薬学領域：衛生系＞以下の各SBOsを到達目標とする。〈環境衛生学実習〉人々の健康に多大な影響を及ぼす環境因子の中の、水、空気について、それぞれの標準的試験法や各種規制値に照らした環境評価法を体験することにより、薬剤師として身につけておく必要のある公衆衛生上の知識と技能の理解を深めることを目標とする。 D2‒(2)‒3‒3　水道水の水質基準の主な項目を列挙し，測定できる。(知識・技能) D2‒(2)‒3‒5　水質汚濁の主な指標を列挙し，測定できる。(知識・技能) D2‒(2)‒4‒2　主な大気汚染物質を測定できる。(技能) D2‒(2)‒5‒1　室内環境を評価するための代表的な指標を列挙し，測定できる。(知識・技能) 〈栄養生化学実習〉医薬品中に含まれるビタミンの定量分析を行なうことで、ビタミンの性質や特徴を理解できるようになることを目標とする。また、食用油の化学的分析と変質試験を行なうことで、油脂の酸化機構や各種化学試験法や変質試験法で得られた測定値の意味が理解できるようになることを目標とする。 D1‒(3)‒1‒1　五大栄養素を列挙し，それぞれの役割について説明できる。 D1‒(3)‒2‒2　油脂が変敗する機構を説明し，油脂の変質試験を実施できる。(知識・技能) ＜医療薬学領域：薬剤系＞以下のSBOsを到達目標とする。 E4-(2)-①-1 線形コンパートメントモデルと、関連する薬物動態パラメータ（全身クリアランス、分布容積、消失半減期、生物学的利用能など）の概念を説明できる。 E4-(2)-①-2 線形１－コンパートメントモデルに基づいた解析ができる（急速静注・経口投与［単回および反復投与］、定速静注）。 E4-(2)-②-1 治療薬物モニタリング（TDM）の意義を説明し、TDMが有効な薬物を列挙できる。 E4-(2)-②-3 薬物動態パラメータを用いて患者ごとの薬物投与設計ができる。 E4-(2)-②-4 ポピュレーションファーマコキネティクスの概念と応用について概説できる。
授業のキーワード／Keywords	＜基礎薬学領域：化学系＞ NMR、IR、MS、構造解析、ヒドリド還元＜医療薬学領域：製剤系＞散剤・顆粒剤・錠剤の製造、固形製剤の品質測定、製剤試験法、簡易検査キットの測定原理＜医療薬学領域：衛生系＞環境衛生、ビタミン＜医療薬学領域：薬剤系＞線形1-コンパートメントモデル、経口投与モデル、吸収速度定数、消失速度定数、半減期、全身クリアランス、TDM、抗てんかん薬、抗ぜんそく薬、強心配糖体、有効血中濃度、ベイズ推定、母集団解析、一点採血、PEDA、MULTI、非線形最小自乗法、処方設計、投与計画
授業の進め方／Method of Instruction	＜基礎薬学領域：化学系＞１週目は、構造解析の方法や機器の取り扱いについて学ぶ。２週目は、還元反応および１週目の解析したデータについて、各グループでSGD、プレゼンテーションを行う。＜医療薬学領域：製剤系＞本実習項目では、学生はグループに分かれ、授業計画の欄に示した項目をグループ毎にローテーションして行う。＜医療薬学領域：衛生系＞本科目では、各分野(環境衛生学実習、栄養生化学実習)に分かれて参加型の実習を行う。＜医療薬学領域：薬剤系＞ 3日間で行います。1日目は1-コンパートメント経口投与の実験装置を組み立て、薬物投与後、経時的に血中濃度を測定し、その解析を行います。2日目はTDMソフトPEDAを用い、一点採血での血中動態パラメーターの推定と、それに基づいた処方設計を3種の薬物について行います。3日目は、総合的な演習を行います。
履修するにあたって／Instruction to Students	＜基礎薬学領域：化学系＞第一に安全な実習を心掛ける。そのためには、十分に予習し、反応と使用する試薬や溶媒の化学的性質を理解しておくことが肝要である。関連科目は「有機構造解析」「有機化学Ⅱ」であり、講義と関連づけて予習すること。オフィスアワー：月曜：13:00-17:00 (化学系助教助手室にて対応) ＜医療薬学領域：製剤系＞関連科目は、「日本薬局方Ⅰ」｢製剤学Ⅰ・Ⅱ」｢薬品分析学Ⅰ・Ⅲ」「物理化学Ⅱ・Ⅲ」であり、これらの講義と関連づけて、実習をより深く理解するように学修すること、授業計画に従って9回の実習とPBLを行う。オフィスアワー：随時（質問などは、実習担当者が受付ける。製剤実習：亀井准教授、簡易検査キットPBL：内海講師）＜医療薬学領域：衛生系＞授業は、第１クール(環境衛生学実習；第１回〜３回）、第２クール（栄養生化学実習；第４回〜第６回）に分けて行う。第１クール、第２クールの受講の順番は実習講義時に指示するが、必ず全てのクールを連続して（合計３週間）受講すること。オフィスアワー：（第1クール）質問などは実習担当者（中川、木本）が随時受付けます。（第2クール）質問などは実習担当者が随時受付けます。また、メール（takahasi@pharm.kobegakuin.ac.jp）でも受け付けます。＜医療薬学領域：薬剤系＞対数計算、指数計算、片対数グラフの書き方を復習し、薬物動態、薬剤学の講義を復習してください。オフィスアワー：質問などは、実習担当者が随時受付けます。
授業時間外に必要な学修内容・時間／Required Work and Hours outside of the Class	＜基礎薬学領域：化学系＞予習および実験ノートの整理とレポートの作成（目安として1時間）＜医療薬学領域：製剤系＞・製剤実習のレポート作成（目安として5時間）・実習作業を円滑に行うための予備知識に関する事前学修（実習１回につき目安として1時間）＜医療薬学領域：衛生系＞実習内容の予習と復習、レポート作成（目安として１〜２時間）＜医療薬学領域：薬剤系＞講義の復習とレポート作成
提出課題など／Quiz,Report,etc	＜基礎薬学領域：化学系＞プレゼンテーションの準備及び発表に参加するのは勿論、プレゼンテーションに際して１回以上の質問をすること。レポートの提出を求められれば必ず提出する。場合によっては実験ノートの提出を求めることがある。＜医療薬学領域：製剤系＞実習終了後に、レポートを提出する。実験結果に対する考察の妥当性と論理性を重視する。不明瞭な論述が見受けられる場合は、コメントを付して返却し、再提出を求めることがある。＜医療薬学領域：衛生系＞実習終了後に、レポートを提出する。実験結果に対する考察の妥当性と論理性を重視する。不明瞭な論述が見受けられる場合は、コメントを付して返却し、再提出を求めることがある。＜医療薬学領域：薬剤系＞実習終了後にレポートを提出する。
成績評価方法・基準／Grading Method・Criteria	＜基礎薬学領域：化学系＞実習への取り組み（SGD、レポート、その他提出物など）80%、注意事項の遵守（態度、身だしなみ）20%、合計100%として評価する。ただし、構造解析のプレゼンテーションに関する評価は、演習ⅢBにて行う。無断欠席、無断遅刻、無断早退および無断でレポートの提出期限に遅れた場合は、実習IIIBの成績は「D」判定となる。＜医療薬学領域：製剤系＞実習への取り組み（レポート、発表など）80％、注意事項の遵守（態度など）20％、合計100％として評価する。＜医療薬学領域：衛生系＞実習への取り組み（SGD、レポート、小テスト、ルーブリックなど）80%、注意事項の遵守（態度、身だしなみなど）20%、合計100%として評価する。無断欠席、無断遅刻、無断早退および無断でレポートの提出期限に遅れた場合は、実習IIIBの成績は「D」判定となる。＜医療薬学領域：薬剤系＞実習の到達度40％、取り組み(レポート、発表、小テスト成績など）40％、注意事項の遵守(態度など）20％で評価します。
テキスト／Required Texts	実習書を配布する。
参考図書／Reference Books	＜基礎薬学領域：化学系＞ソロモンの有機化学：池田正澄ら監訳、廣川書店ウォーレン・有機化学：野依良治ら監訳、東京化学同人有機化合物のスペクトルによる同定法：Rovert M. Silversteinら著、荒木峻ら訳、東京化学同人＜医療薬学領域：製剤系＞尾関哲也・井上勝央編『最新薬剤学・第11版』廣川書店平野裕之・市川秀喜著『HANDY INTELIGENCE 日本薬局方17局準拠』京都廣川書店＜医療薬学領域：衛生系＞高橋典子・山﨑正博編集『My衛生薬学』TECOM 日本薬学会編集『必携・衛生試験法第3版』金原出版日本ビタミン学会編集『ビタミン総合辞典』朝倉書店日本薬学会編集『衛生試験法・注解』金原出版＜医療薬学領域：薬剤系＞エンタイア生物薬剤学臨床薬物動態学実解

授業情報／Class Information

基本情報/Basic Information

担当教員情報/Instructor Information