基本情報/Basic Information

開講科目名 ／Class	海外の薬剤師に学ぶⅡ[19～24]／Learning from Foreign Pharmacists Ⅱ
授業コード ／Class Code	B410961003
ナンバリングコード ／Numbering Code	PHMa005
開講キャンパス ／Campus	ﾎﾟｰﾄｱｲﾗﾝﾄﾞ
開講所属 ／Course	薬学部／Pharmaceutical Sciences
年度 ／Year	2026年度／Academic Year
開講区分 ／Semester	前期集中／SPRING INTENSIVE
曜日・時限 ／Day, Period	他／OTHERS
単位数 ／Credits	1.0
主担当教員 ／Main Instructor	中本　賀寿夫／NAKAMOTO KAZUO
遠隔授業 ／Remote lecture	No

担当教員情報/Instructor Information

教員名 ／Instructor	教員所属名 ／Affiliation
亀井　敬泰／KAMEI NORIYASU	薬学部／Pharmaceutical Sciences
中本　賀寿夫／NAKAMOTO KAZUO	薬学部／Pharmaceutical Sciences

授業の方法 ／Class Format	講義,演習 （担当：Dr. IRA BUCKNER, Duquesne University, USA） 講義内容；PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT AND REGULATION
授業の目的 ／Class Purpose	この授業の担当者は薬学部所属であり、この科目は、アドバンス科目である。 この科目は、学部のDPに示す8項目のうち、1,3,4を目指す。 ディプロマ・ポリシー（学位授与の方針） Aim: Students should be able to: • Describe the overall process of drug development and highlight how pharmacists and pharmaceutical scientist contribute to the process, • Compare and contrast the major regulatory milestones involved in the U.S. approval of novel drugs, • Explain examples of drugs that had different outcomes in the U.S. compared to Japan.
到　達　目　標 ／Class Objectives	各回を通じて，以下の8項目を到達目標とする。 JB-(3)-①-1 科学、医療に関連する英語の代表的な用語を列挙し、その内容を説明できる。 JB-(3)-①-2 科学、医療に関して英語で書かれた文章を読んで、内容を説明できる。 JB-(3)-②-3 科学、医療に関連する英語の代表的な用語、英語表現を列記できる。 JB-(3)-②-4 科学、医療に関連する簡単な文章を英語で書くことができる。（知識・技能） JB-(3)-③-1 英語の基礎的音声を聞き分けることができる。（技能） JB-(3)-③-2 英語の会話を聞いて内容を理解して要約できる。（技能） JB-(3)-③-3 英語による簡単なコミュニケーションができる。（技能・態度） JB-(3)-③-4 科学、医療に関連する代表的な用語を英語で発音できる。（技能） AD-B-⑤-2 諸外国における薬剤師の活動分野について、日本と比較しながら説明できる。 - Describe the potential opportunities for pharmacists to help patients in the outpatient setting with chronic disease management - Discuss the roles and responsibilities of ambulatory care pharmacists in the United States - Describe how pharmacists can use medication reconciliation in the care of patients - Summarize technologies used in the management of chronic diseases in the outpatient setting - Counsel a patient on common technologies used to monitor chronic diseases in the outpatient setting
授業のキーワード ／Keywords	Ambulatory Care, Clinical Pharmacists, Chronic Disease Management
授業の進め方 ／Method of Instruction	授業計画に従って行う。 8回の集中講義 （4/15 - 5/15の期間中に1日2コマ、4日間） ４回すべての授業に出席が必要になります。出席できない場合は、受講できません。 1回目：4/18（土）3, 4限目（13:45〜17:00）、B107教室 2回目：4/25（土）3, 4限目（13:45〜17:00）、B201教室 3回目：4/29（月）1, 2限目（9:30〜12:45）、B201教室 4回目：5/9（土）3, 4限目（13:45〜17:00）、B201教室 授業の終わりに小テストを行います。
履修するにあたって ／Instruction to Students	事前に配布する講義資料を読んでおくこと。オフィスアワーは、講義開講日の12:45〜13:45、または事前にメールで連絡をしてください。 薬学部 中本賀寿夫：kazuo-n@pharm.kobegakuin.ac.jp 亀井敬泰:noriyasu@pharm.kobegakuin.ac.jp
授業時間外に必要な学修内容・時間 ／Required Work and Hours outside of the Class	事前学習として、事前に配布する講義資料を読んでおくこと（目安として1時間）。
提出課題など ／Quiz,Report,etc	• Attend lectures • Participate in large and small group discussions by answering questions or sharing thoughts and reactions • Ask questions
成績評価方法・基準 ／Grading Method・Criteria	Short quizzes, some taken as small groups and some taken individually. 8回全ての授業に必ず出席すること。 成績評価：各授業ごとの小テスト（100％）
テキスト ／Required Texts	none
参考図書 ／Reference Books	Various regulatory documents in electronic format will be provided

No.	回 ／Time	主題と位置付け ／Subjects and position in the whole class	学習方法と内容 ／Methods and contents	備考 ／Notes
1	第1回	Overview of the U.S. Industrial novel drug development process
2	第2回	Preclinical research and development
3	第3回	Preformulation and IND applications
4	第4回	Clinical trials
5	第5回	NDA applications, review and approval
6	第6回	Post-marketing approval
7	第7回	Global harmonization
8	第8回	Case studies - comparing and contrasting U.S. and Japanese drug approval