基本情報/Basic Information

開講科目名 ／Class	生物薬剤学Ⅰ[19～]／Biopharmaceutics Ⅰ
授業コード ／Class Code	B410632003
ナンバリングコード ／Numbering Code	PHMd052
開講キャンパス ／Campus	ﾎﾟｰﾄｱｲﾗﾝﾄﾞ
開講所属 ／Course	薬学部／Pharmaceutical Sciences
年度 ／Year	2024年度／Academic Year
開講区分 ／Semester	後期／AUTUMN
曜日・時限 ／Day, Period	火2(後期)／TUE2(AUT.)
単位数 ／Credits	1.5
主担当教員 ／Main Instructor	岸本　修一／KISHIMOTO SHUUICHI
遠隔授業 ／Remote lecture	No

担当教員情報/Instructor Information

教員名 ／Instructor	教員所属名 ／Affiliation
岸本　修一／KISHIMOTO SHUUICHI	薬学部／Pharmaceutical Sciences
福島　恵造／FUKUSHIMA KEIZO	薬学部／Pharmaceutical Sciences

授業の方法 ／Class Format	講義
授業の目的 ／Class Purpose	この授業の担当者は薬学部所属であり、この科目は、専門教育科目であり３年次に配当している。 この科目は、学部のDPに示す8項目のうち、2、3、5、8を目指す。 ディプロマ・ポリシー（学位授与の方針） 薬物の吸収・分布・代謝・排泄の知識および薬物動態の解析に向けての基礎知識を修得する。
到　達　目　標 ／Class Objectives	以下の各SBOsを到達目標とする。 E1-(1)-①-6 薬物の体内動態（吸収、分布、代謝、排泄）と薬効発現の関わりについて説明できる。 E4-(1)-①-1 薬物の生体膜透過における単純拡散、促進拡散および能動輸送の特徴を説明できる。 E4-(1)-①-2 薬物の生体膜透過に関わるトランスポーターの例を挙げ、その特徴と薬物動態における役割を説明できる。 E4-(1)-②-1 経口投与された薬物の吸収について説明できる。 E4-(1)-②-2 非経口的に投与される薬物の吸収について説明できる。 E4-(1)-②-3 薬物の吸収に影響する因子（薬物の物性、生理学的要因など）を列挙し、説明できる。 E4-(1)-②-4 薬物の吸収過程における相互作用について例を挙げ、説明できる。 E4-(1)-②-5 初回通過効果について説明できる。 E4-(1)-③-1 薬物が結合する代表的な血漿タンパク質を挙げ、タンパク結合の強い薬物を列挙できる。 E4-(1)-③-2 薬物の組織移行性（分布容積）と血漿タンパク結合ならびに組織結合との関係を、定量的に説明できる。 E4-(1)-③-3 薬物のタンパク結合および結合阻害の測定・解析方法を説明できる。 E4-(1)-③-4 血液−組織関門の構造・機能と、薬物の脳や胎児等への移行について説明できる。 E4-(1)-③-5 薬物のリンパおよび乳汁中への移行について説明できる。 E4-(1)-③-6 薬物の分布過程における相互作用について例を挙げ、説明できる。 E4-(1)-④-1 代表的な薬物代謝酵素を列挙し、その代謝反応が起こる組織ならびに細胞内小器官、反応様式について説明できる。 E4-(1)-④-2 薬物代謝の第Ⅰ相反応（酸化・還元・加水分解）、第Ⅱ相反応（抱合）について、例を挙げて説明できる。 E4-(1)-④-3 代表的な薬物代謝酵素（分子種）により代謝される薬物を列挙できる。 E4-(1)-④-4 プロドラッグと活性代謝物について、例を挙げて説明できる。 E4-(1)-④-5 薬物代謝酵素の阻害および誘導のメカニズムと、それらに関連して起こる相互作用について、例を挙げ、説明できる。 E4-(1)-⑤-1 薬物の尿中排泄機構について説明できる。 E4-(1)-⑤-2 腎クリアランスと、糸球体ろ過、分泌、再吸収の関係を定量的に説明できる。 E4-(1)-⑤-3 代表的な腎排泄型薬物を列挙できる。 E4-(1)-⑤-4 薬物の胆汁中排泄と腸肝循環について説明できる。 E4-(1)-⑤-5 薬物の排泄過程における相互作用について例を挙げ、説明できる。 E4-(2)-①-1 線形コンパートメントモデルと、関連する薬物動態パラメータ（全身クリアランス、分布容積、消失半減期、生物学的利用能など）の概念を説明できる。 E4-(2)-①-2 線形１－コンパートメントモデルに基づいた解析ができる（急速静注・経口投与［単回および反復 投与］、定速静注）。
授業のキーワード ／Keywords	生体膜透過、吸収、分布、代謝、排泄、ADME、薬物動態
授業の進め方 ／Method of Instruction	授業計画に従って12回の講義を行う。
履修するにあたって ／Instruction to Students	薬剤師としての重要スキルとなる薬物動態を理解する上で、すべてが欠かすことのできない内容となる。必ず復習を行い、知識を積み上げていく学習が必要である。オフィスアワーは随時とするが、事前に連絡（skisimot@pharm.kobegakuin.ac.jp）をすることが望ましい。
授業時間外に必要な学修内容・時間 ／Required Work and Hours outside of the Class	各講義終了後に出題される重要ポイントの確認問題（小テスト）を必ず復習すること（目安として1時間）。
提出課題など ／Quiz,Report,etc	特になし
成績評価方法・基準 ／Grading Method・Criteria	全ての講義への出席を原則とする。 ＜定期試験：90点＞ 範囲：12回の講義で行った内容 形式：マークシート式と記述式（括弧埋め、計算問題） ＜小テスト：30点＞ 1～10回で、毎回講義終了時に実施 計120点を100%に換算して評価する。
テキスト ／Required Texts	エンタイア生物薬剤学、武田真莉子編著、京都廣川書店
参考図書 ／Reference Books	薬がみえる Vol.4 医療情報化学研究所

No.	回 ／Time	主題と位置付け ／Subjects and position in the whole class	学習方法と内容 ／Methods and contents	備考 ／Notes
1	第1回（岸本）	生体膜透過	１）薬物の生体膜透過における単純拡散、促進拡散および能動輸送の特徴を説明できる。 ２）薬物の生体膜透過に関わるトランスポーターの例を挙げ、その特徴と薬物動態における役割を説明できる。 E4-(1)-①-1 E4-(1)-①-2
2	第2回（岸本）	吸収（１）	１）経口投与された薬物の吸収について説明できる。 ２）非経口的に投与される薬物の吸収について説明できる。 ３）薬物の吸収に影響する因子（薬物の物性、生理学的要因など）を列挙し、説明できる。 ４）薬物の吸収過程における相互作用について例を挙げ、説明できる。 ５）初回通過効果について説明できる。 E1-(1)-①-6 E4-(1)-②-1 E4-(1)-②-2 E4-(1)-②-3 E4-(1)-②-4 E4-(1)-②-5
3	第3回（岸本）	吸収（２）	１）経口投与された薬物の吸収について説明できる。 ２）非経口的に投与される薬物の吸収について説明できる。 ３）薬物の吸収に影響する因子（薬物の物性、生理学的要因など）を列挙し、説明できる。 ４）薬物の吸収過程における相互作用について例を挙げ、説明できる。 ５）初回通過効果について説明できる。 E1-(1)-①-6 E4-(1)-②-1 E4-(1)-②-2 E4-(1)-②-3 E4-(1)-②-4 E4-(1)-②-5
4	第4回（岸本）	分布（１）	１）薬物が結合する代表的な血漿タンパク質を挙げ、タンパク結合の強い薬物を列挙できる。 ２）薬物の組織移行性（分布容積）と血漿タンパク結合ならびに組織結合との関係を、定量的に説明できる。 ３）薬物のタンパク結合および結合阻害の測定・解析方法を説明できる。 ４）血液−組織関門の構造・機能と、薬物の脳や胎児等への移行について説明できる。 ５）薬物のリンパおよび乳汁中への移行について説明できる。 ６）薬物の分布過程における相互作用について例を挙げ、説明できる。 E1-(1)-①-6 E4-(1)-③-1 E4-(1)-③-2 E4-(1)-③-3 E4-(1)-③-4 E4-(1)-③-5 E4-(1)-③-6
5	第5回（岸本）	分布（２）	１）薬物が結合する代表的な血漿タンパク質を挙げ、タンパク結合の強い薬物を列挙できる。 ２）薬物の組織移行性（分布容積）と血漿タンパク結合ならびに組織結合との関係を、定量的に説明できる。 ３）薬物のタンパク結合および結合阻害の測定・解析方法を説明できる。 ４）血液−組織関門の構造・機能と、薬物の脳や胎児等への移行について説明できる。 ５）薬物のリンパおよび乳汁中への移行について説明できる。 ６）薬物の分布過程における相互作用について例を挙げ、説明できる。 E1-(1)-①-6 E4-(1)-③-1 E4-(1)-③-2 E4-(1)-③-3 E4-(1)-③-4 E4-(1)-③-5 E4-(1)-③-6
6	第6回（岸本）	代謝（１）	１）代表的な薬物代謝酵素を列挙し、その代謝反応が起こる組織ならびに細胞内小器官、反応様式について説明できる。 ２）薬物代謝の第Ⅰ相反応（酸化・還元・加水分解）、第Ⅱ相反応（抱合）について、例を挙げて説明できる。 ３）代表的な薬物代謝酵素（分子種）により代謝される薬物を列挙できる。 ４）プロドラッグと活性代謝物について、例を挙げて説明できる。 ５）薬物代謝酵素の阻害および誘導のメカニズムと、それらに関連して起こる相互作用について、例を挙げ、説明できる。 E1-(1)-①-6 E4-(1)-④-1 E4-(1)-④-2 E4-(1)-④-3 E4-(1)-④-4 E4-(1)-④-5
7	第7回（岸本）	代謝（２）	１）代表的な薬物代謝酵素を列挙し、その代謝反応が起こる組織ならびに細胞内小器官、反応様式について説明できる。 ２）薬物代謝の第Ⅰ相反応（酸化・還元・加水分解）、第Ⅱ相反応（抱合）について、例を挙げて説明できる。 ３）代表的な薬物代謝酵素（分子種）により代謝される薬物を列挙できる。 ４）プロドラッグと活性代謝物について、例を挙げて説明できる。 ５）薬物代謝酵素の阻害および誘導のメカニズムと、それらに関連して起こる相互作用について、例を挙げ、説明できる。 E1-(1)-①-6 E4-(1)-④-1 E4-(1)-④-2 E4-(1)-④-3 E4-(1)-④-4 E4-(1)-④-5
8	第8回（岸本）	代謝（３）	１）代表的な薬物代謝酵素を列挙し、その代謝反応が起こる組織ならびに細胞内小器官、反応様式について説明できる。 ２）薬物代謝の第Ⅰ相反応（酸化・還元・加水分解）、第Ⅱ相反応（抱合）について、例を挙げて説明できる。 ３）代表的な薬物代謝酵素（分子種）により代謝される薬物を列挙できる。 ４）プロドラッグと活性代謝物について、例を挙げて説明できる。 ５）薬物代謝酵素の阻害および誘導のメカニズムと、それらに関連して起こる相互作用について、例を挙げ、説明できる。 E1-(1)-①-6 E4-(1)-④-1 E4-(1)-④-2 E4-(1)-④-3 E4-(1)-④-4 E4-(1)-④-5
9	第9回（岸本）	排泄（１）	１）薬物の尿中排泄機構について説明できる。 ２）腎クリアランスと、糸球体ろ過、分泌、再吸収の関係を定量的に説明できる。 ３）代表的な腎排泄型薬物を列挙できる。 ４）薬物の胆汁中排泄と腸肝循環について説明できる。 ５）薬物の排泄過程における相互作用について例を挙げ、説明できる。 E1-(1)-①-6 E4-(1)-⑤-1 E4-(1)-⑤-2 E4-(1)-⑤-3 E4-(1)-⑤-4 E4-(1)-⑤-5
10	第10回（岸本）	排泄（２）	１）薬物の尿中排泄機構について説明できる。 ２）腎クリアランスと、糸球体ろ過、分泌、再吸収の関係を定量的に説明できる。 ３）代表的な腎排泄型薬物を列挙できる。 ４）薬物の胆汁中排泄と腸肝循環について説明できる。 ５）薬物の排泄過程における相互作用について例を挙げ、説明できる。 E1-(1)-①-6 E4-(1)-⑤-1 E4-(1)-⑤-2 E4-(1)-⑤-3 E4-(1)-⑤-4 E4-(1)-⑤-5
11	第11回（福島）	薬物動態解析の基礎（１）	線形１－コンパートメントモデルに基づいた解析（単回静注投与） E4-(2)-①-1 E4-(2)-①-2
12	第12回（福島）	薬物動態解析の基礎（２）	線形１－コンパートメントモデルに基づいた解析（単回経口投与） E4-(2)-①-1 E4-(2)-①-2