神戸学院大学

大学紹介

山原 弘

(ヤマハラ ヒロシ)
山原 弘
所属
薬学部 薬学科
職名
教授

学歴・取得学位

  • 1981年3月 神戸学院大学薬学部薬学科 卒業
  • 1994年9月 薬学博士取得(神戸学院大学)

主な職歴

  • 1981年4月 田辺製薬株式会社 製品研究所 入社
  • 1992年4月 米国南カリフォルニア大学 留学(1993年5月まで)
  • 2002年10月 田辺製薬 創薬研究所 DDSユニット 主幹部員
  • 2009年4月 田辺三菱製薬株式会社 CMC研究センター 製剤研究部 部長、田辺製薬吉城工場株式会社 取締役
  • 2011年3月 田辺三菱製薬株式会社 退職、田辺製薬吉城工場株式会社 退任
  • 2011年6月 沢井製薬株式会社 入社、 製剤技術センター 担当部長
  • 2014年3月 沢井製薬株式会社 退職
  • 2014年4月 神戸学院大学 薬学部 教授

所属学会

日本粉体工学会、製剤機械技術学会、日本薬学会、日本薬剤学会、初年次教育学会、日本教育工学会、日本レギュラトリーサイエンス学会

主な研究分野

製剤学、薬剤学、レギュラトリーサイエンス、初年次教育

主な研究課題

  • PIC/S GMPと医薬品品質システムの実践
  • 初年次教育または物性薬学部門に関連する調査研究
  • レギュラトリーサイエンスに関連した調査研究

主な研究業績

  • 学術雑誌 2014年 口腔内崩壊錠へのレーザ印刷技術 共著 レーザ加工学会誌 21巻, 2号, p57-p60
  • 学術雑誌 2013年 ジェネリックで進化する口腔内崩壊錠 単著 株式会社じほう, 月刊薬事 55巻, 11号, p181-p185
  • 学術雑誌 2010年2月  ICH Qトリオの示すこれからの製剤開発 単著 PHARM TECH JAPAN 26巻2号p115-p121
  • 単行本 2016年11月 欧米のCTD-Qの考え方・記載レベルと日本特有の要求事項・相違他 共著 サイエンス&テクノロジー社、承認申請におけるCTD-Q作成での日本特有の要求事項対応と記載事例 第2章、pp13-pp30 第8章、pp125-pp138
  • 単行本 2013年4月 これからの製剤における品質保証 単著 シーエムシー出版, 医薬品製剤化方略と新技術Ⅱ 第Ⅴ編第1章, pp217-pp225
  • 単行本 2013年3月 品質リスクマネジメント(QRM)の定着のための取り組み 単著 サイエンス&テクノロジー社, ICH QトリオとQ11 導入・実践・継続への取り組み 第2部第2章, pp183-pp198
  • 単行本 2011年3月 プレフォーミュレーション 共著 廣川書店, 最新製剤学(第3版)
  • 単行本 2010年2月 Nasal delivery Systems 共著 Informa Healthcare社, Biodrug Delivery Systems: Fundamentals, Applications and Clinical Development Part 2:Routes of Delivery, 8, pp104-pp118

主な社会活動

  • 日本薬剤学会 製剤・創剤セミナー実行委員 2016年4月~
  • 日本粉体工学会 評議員 2013年4月~2015年3月
  • 日本DDS学会 評議員 2010年6月~2011年3月
  • 日本粉体工学会 製剤と粒子設計部会世話人 2010年4月~2014年3月
  • 創剤フォーラム 薬剤学懇談会研究討論会世話役 2009年4月~2011年3月
  • 日本薬剤学会 製剤技師検定試験委員会委員 2009年4月~2013年3月
  • 製剤機械技術研究会 役員 2008年4月~2011年3月
  • 日本製薬工業協会製剤研究会 委員(2006年4月~2008年3月 同部会長) 2003年4月~2011年3月

講演会実績

  • 2016年12月20日 兵庫県立川西北陵高等学校 くすりの製剤化ってどういうことだろう?
  • 2016年12月19日 兵庫県立西宮南高等学校 くすりの製剤化ってどういうことだろう?
  • 2016年12月14日 兵庫県立舞子高等学校 くすりの製剤化ってどういうことだろう?
  • 2016年10月27日 大阪府立刀根山高等学校 くすりの製剤化ってどういうことだろう?
  • 2016年5月12日 神戸薬科大学 医薬品企業での製剤開発研究について
  • 2016年3月8日 兵庫県立鳴尾高等学校 くすりの製剤化ってどういうことだろう?
  • 2015年12月21日 兵庫県立川西北陵高等学校 くすりの製剤化ってどういうことだろう?
  • 2015年12月18日 兵庫県立尼崎北高等学校 くすりの製剤化ってどういうことだろう?
  • 2015年11月12日 大阪府立東淀川高等学校 くすりの製剤化ってどういうことだろう?
  • 2015年7月29日 兵庫県立柏原高等学校 くすりの製剤化ってどういうことだろう?
  • 2015年7月8日 兵庫県立川西緑台高等学校 くすりの製剤化ってどういうことだろう?
  • 2014年12月19日 兵庫県立宝塚高等学校 くすりの製剤化ってどういうことだろう?
  • 2014年12月16日 兵庫県立宝塚西高等学校 くすりの製剤化ってどういうことだろう?
  • 2014年7月15日 大阪府立山田高等学校 医薬品のかたち(剤形)とジェネリック医薬品について
  • 2014年7月11日 兵庫県立須磨友が丘高等学校 くすりの製剤化ってどういうことだろう?
  • 2014年6月18日 甲南女子高等学校 くすりの製剤化ってどういうことだろう?
  • 2014年3月29日 日本薬学会第134年会 ジェネリック医薬品の製剤開発-高品質・高付加価値製品の開発を目指して-
  • 2014年3月5日 兵庫県立明石西高等学校 くすりの製剤化ってどういうことだろう?
  • 2013年9月25日 サイエンス&テクノロジー(株)セミナー GMP施行通知に伴う品質システム/品質リスクマネジメントの理解と現場への落とし込み
  • 2012年9月15日 日本社会薬学会第31年会 市民公開講座 ジェネリック医薬品の製剤技術と品質 ―なによりも患者さんのために―
  • 2012年7月14日 医療薬学フォーラム2012、第20回クリニカルファーマシーシンポジウム 製剤学的工夫を活かしたジェネリック医薬品の開発
  • 2010年11月16日 第11回SPring-8蛋白質企業研究会 micro X線CTによる製剤成分顆粒体の構造解析
  • 2009年11月27日 第26回製剤と粒子設計シンポジウム ICH Qトリオの示すこれからの製剤開発

講演など協力可能なテーマ及び実績

  • 医薬品製剤の物性、製剤設計、工業化、承認申請業務 等
  • 薬学教育に最適な初年次教育関連